发表了博文《三年四载,首个PCSK9抑制剂和左乙拉西坦针剂首仿终获批(审评周报189期)》精彩内容根据咸达数据,本周(2018.7.9-7.15)成都天台山制药的左乙拉西坦注射液、安进生物的依洛尤单抗http://t.cn/RgVoyw0 ​

7月16日 20:18转发|评论

发表了博文《替格瑞洛首仿即将获批,赴港上市两企业各申报1类新药(审评周报188期)》精彩内容根据咸达数据,本周(2018.7.2-7.8)深圳信立泰替格瑞洛片以及江苏豪森安立生坦片的仿制药上市申请已审http://t.cn/Rdl9VYb ​

7月9日 21:59转发|评论

发表了博文《第3家硼替佐米仿制即将上市,1类药艾维替尼提交上市申请(审评周报187期)》精彩内容根据咸达数据,本周(2018.6.25-7.1)一大波1类药新药/进口申报临床,1个1类新药提交上市。正http://t.cn/RdhJmgr ​

7月3日 20:59转发|评论

发表了博文《凯因KW-136、恒信源氨丁三醇奥扎格雷注射液提交上市(审评周报186期)》精彩内容根据咸达数据,本周(2018.6.19-6.24)凯因科技提交1类新药KW-136胶囊的上市申请;武汉恒http://t.cn/RrMEuVE ​

6月25日 21:25转发|评论

发表了博文《注射用艾司奥美拉唑钠首家申报一致性(审评周报185期)》精彩内容根据咸达数据,本周(2018.6.11-6.18)5个1类审批完毕,4个1类承办,正大天晴首家提交注射用艾司奥美拉唑钠一致性http://t.cn/RBdWjHr ​

6月19日 21:42转发|评论

发表了博文《正大天晴提交舒利迭仿制药上市申请(审评周报184期)》精彩内容根据咸达数据,本周(2018.6.4-6.10)正大天晴提交沙美特罗替卡松粉吸入剂上市申请;4个1类化药审批完毕;3个1类新药http://t.cn/RBfsE2f ​

6月12日 21:21转发|评论

发表了博文《CAR-T将成为新的高水平重复建设扛把子(审评周报183期)》精彩内容根据咸达数据,本周(2018.5.28-6.3)2个1类化药申报临床;又有2个CAR-T品种申报临床。北京万生药业国内http://t.cn/R1Ep4mL ​

6月4日 21:02转发|评论

发表了博文《1类进口药达克替尼提交上市,艾博卫泰获批上市(审评周报182期)》精彩内容根据咸达数据,本周(2018.5.14-5.19),辉瑞第二代EGFR-TKI“达克替尼”提交上市申请;1类中药降http://t.cn/R1M9sxz ​

5月29日 20:24转发|评论

发表了博文《诺华塞瑞替尼即将进口,阿托伐和恩替卡韦首家通过一致性评价(审评周报181期)》精彩内容根据咸达数据,本周(2018.5.14-5.19)上海药物研究所又有1个1类化药申报临床;诺华赛瑞替尼http://t.cn/R31zVol ​

5月21日 20:42转发|评论

发表了博文《注射剂一致性说来就来:依诺肝素、丙泊酚、头孢曲松等首家申报(审评周报180期)》精彩内容根据咸达数据,本周(2018.5.2-5.13)2个1类化药以及1个1类进口化药申报临床;2个1类化http://t.cn/R3Rg2JJ ​

5月20日 14:09转发|评论

发表了博文《又一个本土原创“替尼”即将上市,花落正大天晴(审评周报178期)》精彩内容根据咸达数据,本周(2018.4.23-5.1)恒瑞和正大天晴各有1个“重磅”产品的上市申请审评完毕,还有1个3.http://blog.sina.com.cn/s/blog_138720ed30102x8aw.html?ref=weibocard ​

5月5日 15:54转发|评论

发表了博文《阿卡波糖,伊马替尼和培曲已有企业申报一致性(审评周报177期)》精彩内容本周周报内容包含近2周的药品审评审批信息,根据咸达数据,近2周有4个1类新药以及1个1类进口化药进入审评中心;恒瑞又http://t.cn/RuVGhPv ​

4月25日 21:00转发|评论

发表了博文《阿卡波糖,伊马替尼和培曲已有企业申报一致性(审评周报177期)》精彩内容根据咸达数据,本周(2018.4.16-4.22)信达生物重新提交IBI308上市申请;5个1类新药申报上市,包括一http://t.cn/RuV40Ea ​

4月25日 20:53转发|评论

发表了博文《国产第二家硼替佐米上市就即,进口沃诺拉赞报产(审评周报176期)》精彩内容根据咸达数据,本周(2018.3.26-4.1)1个1类化药,1个1类治疗用生物制品提交上市;4个1类化药,3个1http://t.cn/RnF9fcx ​

4月2日 16:50转发|评论

发表了博文《特瑞普利单抗进度紧跟信达单抗,恒瑞1类药瑞马唑仑报产(审评周报175期)》精彩内容根据咸达数据,本周2个1类治疗用生物制品的上市申请审评完毕,1个1类治疗用生物制品以及4个1类化药审完。此http://t.cn/Rnl2PLr ​

3月26日 20:59转发|评论

发表了博文《首家CAR-T获批临床,首家提交拉米夫定片一致性申请(审评周报174期)》根据咸达数据,本周(3.12-3.18)又有2个1类治疗用生物制品以及1个1类化药申报临床。礼来提交其JAK抑制剂http://t.cn/RntnneP ​

3月19日 15:15转发|评论

发表了博文《LC696的竞品报临床,恩度的竞品报产(审评周报173期)》精彩内容根据咸达数据,本周(2018.3.5-3.11)CDE又承办一大波1类新药,感觉现在开发1类新药跟不要钱似的!此外,本周http://t.cn/REFHhMq ​

3月12日 20:26转发|评论

发表了博文《除夕前疯狂一波1类新药申报,可以过好年啦(审评周报171期)》本周精彩内容根据咸达数据,本周(2018.2.5-2.11)8个1类化药,8个1类治疗用生物制品获CDE承办,其中恒瑞3个品种http://t.cn/REWmTYS ​

3月5日 13:03转发|评论

发表了博文《CAR-T又又又一家报临床,卡格列净首仿来了(审评周报172期)》精彩内容根据咸达数据,本周3个1类化药,2个1类治疗用生物制品申报临床。豪森首家提交卡格列净的仿制药上市申请。春节假期之后http://t.cn/REWn2ju ​

3月5日 12:51转发|评论

发表了博文《2018年第1个中药1类报临床,猜猜是哪家?(审评周报170期)》精彩内容根据咸达数据,本周(2018.1.28-2.4)CDE承办1个1类中药和4个1类化药,此外,2个1类化药首次登记一http://t.cn/R8uFwaK ​

2月6日 21:56转发|评论