发表了博文《丽珠注射用艾普拉唑钠或将批产,又有近20个1类新药审批完毕(审评周报163期)》精彩内容根据咸达数据V3.2,本周(2017.12.11-12.17)信迪单抗注射液和来迪派韦索磷布韦片提交http://t.cn/RTH0dzX ​

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发表了博文《审批提速促上市申报,2017进口获批杠杠滴(审评周报162期)》精彩内容根据咸达数据,本周(2017.12.4-12.10)有3个1类新药获CDE承办;正大天晴首家提交枸橼酸托法替布片的4http://t.cn/RTb2NXI ​

12月11日 13:12转发|评论

发表了博文《又有一大波1类新药获批临床,患者够用么?(审评周报160期)》精彩内容根据咸达数据,本周(2017.11.20-11.26)2个1类新药进入审评中心,一批1类新药获批临床,此外还有3个1类http://t.cn/RY6EDMe ​

11月29日 21:57转发|评论

发表了博文《索磷布韦原研才获批,就有第一家仿制药申报上市了(审评周报159期)》精彩内容根据咸达数据,本周(2017.11.13-11.19)诺华MAK683首次在国内申报临床;凯因科技国内首家申报索http://t.cn/Rjsjzds ​

11月21日 18:48转发|评论

发表了博文《豪森万珂首仿、灵北伏硫西汀上市在即(审评周报158期)》精彩内容根据咸达数据,本周(2017.11.6-11.12)灵北制药氢溴酸伏硫西汀片以及豪森药业注射用硼替佐米的上市申请审评完毕;厦http://t.cn/RjU0v0u ​

11月13日 13:50转发|评论

发表了博文《3大新药申报上市,“嘴炮品种”来那度胺即将审批完毕(审评周报157期)》精彩内容根据咸达数据V3.3,本周(2017.10.30-11.5)3个1类药物首次提交上市申请,2个1类新药申报临http://t.cn/RlHmfGt ​

11月9日 08:59转发|评论

发表了博文《信立泰氯吡格雷和石药阿奇霉素一致性卡位战进度领先(审评周报156期)》精彩内容根据咸达数据,本周(2017.10.23-10.29)1个1类新药承办,1个1类生物制品获批临床,一波一致性评http://t.cn/RlPB250 ​

11月1日 13:50转发|评论

发表了博文《我国第13个PD-1单抗获批临床,高水平重复建设初见成效(审评周报155期)》精彩内容根据咸达数据,本周(2017.10.16-10.22)正大天晴又一个1类新药承办,为本年度第5个申报临http://t.cn/RWVxEq6 ​

10月23日 21:08转发|评论

发表了博文《大品种苯磺酸氨氯地平片首家一致性评价申请已承办(审评周报154期)》精彩内容根据咸达数据V3.3,本周(2017.10.9-10.15)参天制药地夸磷索钠滴眼液获批进口,Pracinosthttp://t.cn/RO1cx67 ​

10月17日 18:52转发|评论

发表了博文《三个1类化药承办,杨森ustekinumab获批进口(审评周报153期)》精彩内容节前最后一发,祝大家双节快乐~~双节福利来一发,在信狐药迅或咸达数据微信公众号后台回复“101”,可获得信http://t.cn/RO5EF6z ​

10月9日 14:41转发|评论

发表了博文《又有进口新药获批了,这次是卡格列净和马昔腾坦(审评周报152期)》精彩内容根据咸达数据,本周(9.18-9.24)西安杨森的卡格列净片、爱可泰隆的马昔腾坦片审评完毕,即将获批进口;四川赛卓http://t.cn/R0YYsis ​

9月29日 16:28转发|评论

发表了博文《2个治疗非酒精性脂肪性肝炎的1类新药获批临床(审评周报151期)》精彩内容根据咸达数据,本周(9.11-9.17)广东众生和诺华制药各有1个治疗NASH的药物获批临床;东阳光1个治疗丙肝的http://t.cn/R0YjHHj ​

9月29日 16:23转发|评论

发表了博文《你们等的索磷布韦即将上市,还附送达塞布韦和奥比帕利(审评周报150期)》摘要:3个抗丙肝新药获批进口,1个重磅药的新适应获批生产,3个抗PD-1单抗以及2个1类化药获批临床。根据咸达数据本http://t.cn/RpBtnmo ​

9月17日 20:00转发|评论

发表了博文《第一三共奥美沙坦氨氯地平片六年终获批(审评周报149期)》“根据咸达数据V3.2,本周(8.28-9.3)奥美沙坦酯氨氯地平片即将获批生产,齐鲁1类化药获批临床,恒瑞1类生物制品撤回申请,http://t.cn/RNnTM0m ​

9月4日 19:04转发|评论

发表了博文《勃林格殷格翰尼达尼布和恩格列净首获进口(审评周报148期)》精彩内容根据咸达数据,本周(8.21-8.27)江苏恒瑞1类新药马来酸吡咯替尼片提交上市申请;中国科学院上海药物研究所1类新药Hhttp://t.cn/RN5N9fN ​

8月31日 14:18转发|评论

发表了博文《3个1类新药申报,利奥西呱获批进口(审评周报147期)》精彩内容据咸达数据,本周(8.14-8.20)重庆复创、正大天晴、海南越康以及艾尔建均有1类化药申报临床;齐鲁制药完成BE后首家提交http://t.cn/RN5CDSP ​

8月31日 14:17转发|评论

发表了博文《1类新药申报获批均有,阿可拉定登记3期临床(审评周报145期)》精彩内容根据咸达数据V3.2,本周(7.30-8.6)江苏恒瑞申报1类化药药,广东众生和上海页岩各有1个1类新药获批临床;此http://t.cn/RN5St3G ​

8月31日 14:05转发|评论

发表了博文《1类新药扎堆报,诺华新药终获批(审评周报144期)》精彩内容根据咸达数据V3.2,本周(7.23-7.30)3个1类新药申报临床:正大天晴TQ05510胶囊,黄海制药WXFL5001021http://t.cn/R9V9Rvu ​

7月31日 19:15转发|评论

发表了博文《科伦药业注射用帕瑞昔布钠即将首仿上市(审评周报143期)》精彩内容根据咸达数据,本周(7.16-7.23)科伦药业的注射用帕瑞昔布钠审评完毕,即将首仿获批。此外,欣凯医药、江苏太瑞生诺、南http://t.cn/R95gIuA ​

7月30日 20:53转发|评论

发表了博文《哈药,亚盛,恒瑞各有1类新药获批临床(审评周报142期)》精彩内容根据咸达数据V3.2,本周石药集团、宁波圣健生物医药以及成都天视珍生物技术各有1个1类新药申报。正大天晴申报安立生坦片的仿http://t.cn/R95g2OP ​

7月30日 20:52转发|评论