发表了博文《大品种苯磺酸氨氯地平片首家一致性评价申请已承办(审评周报154期)》精彩内容根据咸达数据V3.3,本周(2017.10.9-10.15)参天制药地夸磷索钠滴眼液获批进口,Pracinosthttp://t.cn/RO1cx67 ​

10月17日 18:52转发|评论

发表了博文《三个1类化药承办,杨森ustekinumab获批进口(审评周报153期)》精彩内容节前最后一发,祝大家双节快乐~~双节福利来一发,在信狐药迅或咸达数据微信公众号后台回复“101”,可获得信http://t.cn/RO5EF6z ​

10月9日 14:41转发|评论

发表了博文《又有进口新药获批了,这次是卡格列净和马昔腾坦(审评周报152期)》精彩内容根据咸达数据,本周(9.18-9.24)西安杨森的卡格列净片、爱可泰隆的马昔腾坦片审评完毕,即将获批进口;四川赛卓http://t.cn/R0YYsis ​

9月29日 16:28转发|评论

发表了博文《2个治疗非酒精性脂肪性肝炎的1类新药获批临床(审评周报151期)》精彩内容根据咸达数据,本周(9.11-9.17)广东众生和诺华制药各有1个治疗NASH的药物获批临床;东阳光1个治疗丙肝的http://t.cn/R0YjHHj ​

9月29日 16:23转发|评论

发表了博文《你们等的索磷布韦即将上市,还附送达塞布韦和奥比帕利(审评周报150期)》摘要:3个抗丙肝新药获批进口,1个重磅药的新适应获批生产,3个抗PD-1单抗以及2个1类化药获批临床。根据咸达数据本http://t.cn/RpBtnmo ​

9月17日 20:00转发|评论

发表了博文《第一三共奥美沙坦氨氯地平片六年终获批(审评周报149期)》“根据咸达数据V3.2,本周(8.28-9.3)奥美沙坦酯氨氯地平片即将获批生产,齐鲁1类化药获批临床,恒瑞1类生物制品撤回申请,http://t.cn/RNnTM0m ​

9月4日 19:04转发|评论

发表了博文《勃林格殷格翰尼达尼布和恩格列净首获进口(审评周报148期)》精彩内容根据咸达数据,本周(8.21-8.27)江苏恒瑞1类新药马来酸吡咯替尼片提交上市申请;中国科学院上海药物研究所1类新药Hhttp://t.cn/RN5N9fN ​

8月31日 14:18转发|评论

发表了博文《3个1类新药申报,利奥西呱获批进口(审评周报147期)》精彩内容据咸达数据,本周(8.14-8.20)重庆复创、正大天晴、海南越康以及艾尔建均有1类化药申报临床;齐鲁制药完成BE后首家提交http://t.cn/RN5CDSP ​

8月31日 14:17转发|评论

发表了博文《1类新药申报获批均有,阿可拉定登记3期临床(审评周报145期)》精彩内容根据咸达数据V3.2,本周(7.30-8.6)江苏恒瑞申报1类化药药,广东众生和上海页岩各有1个1类新药获批临床;此http://t.cn/RN5St3G ​

8月31日 14:05转发|评论

发表了博文《1类新药扎堆报,诺华新药终获批(审评周报144期)》精彩内容根据咸达数据V3.2,本周(7.23-7.30)3个1类新药申报临床:正大天晴TQ05510胶囊,黄海制药WXFL5001021http://t.cn/R9V9Rvu ​

7月31日 19:15转发|评论

发表了博文《科伦药业注射用帕瑞昔布钠即将首仿上市(审评周报143期)》精彩内容根据咸达数据,本周(7.16-7.23)科伦药业的注射用帕瑞昔布钠审评完毕,即将首仿获批。此外,欣凯医药、江苏太瑞生诺、南http://t.cn/R95gIuA ​

7月30日 20:53转发|评论

发表了博文《哈药,亚盛,恒瑞各有1类新药获批临床(审评周报142期)》精彩内容根据咸达数据V3.2,本周石药集团、宁波圣健生物医药以及成都天视珍生物技术各有1个1类新药申报。正大天晴申报安立生坦片的仿http://t.cn/R95g2OP ​

7月30日 20:52转发|评论

发表了博文《5个1类化药,2个1类生物制品进入在审评(审评周报141期)》精彩内容根据咸达数据,本周(7.3-7.9)有5个1类化药,2个1类生物制品进入在审评审批状态。涉及的企业包括爱德程医药、华东http://t.cn/R95ddER ​

7月30日 20:50转发|评论

发表了博文《和记黄埔呋喹替尼和恒瑞医药注射用替莫唑胺提交上市(审评周报140期)》精彩内容根据咸达数据,本周(6.26-7.2)和记黄埔的1类新药呋喹替尼胶囊申报上市;永展医药申报第1款1类新药NB0http://t.cn/R95r3uZ ​

7月30日 20:42转发|评论

发表了博文《7个1类新药申报临床,东阳光占3个(审评周报139期)》根据咸达数据V3.2,本周(6.18-6.25)7个1类新药申报临床,东阳光占3个。此外,通化东宝药业为国内第4家登记磷酸西格列汀片http://t.cn/RoB2JU7 ​

7月2日 21:07转发|评论

发表了博文《莫西沙星片已经有六家企业报产了,仿制上市指日可待(审评周报138期)》根据咸达数据,本周(6.11-6.17)2个1类新药申报,3个1类新药审批完毕。此外,南京圣和成为国内第6家做完BE后http://t.cn/RoBAeaH ​

7月2日 21:06转发|评论

发表了博文《首次有厂家完成BE试验后提交安立生坦片仿制药上市申请(审评周报137期)》根据咸达数据V3.2,本周(6.4-6.11)阿哌沙班片、盐酸普拉克索片又有厂家完成BE试验后提交仿制药上市申请;http://t.cn/RoBAtOh ​

7月2日 21:04转发|评论

发表了博文《科伦药业申报本年度第2个1类化药(审评周报第136期)》本周(2017.5.28-6.3)由于有端午小长假,根据咸达数据V3.2,本周进入审评和审批的药物比较少,其中重点是科伦药业申报1类http://t.cn/RoBwOly ​

7月2日 21:01转发|评论

发表了博文《除了3个厂家的替诺福韦获批,还有第2家申报氯吡格雷片上市的企业值得关注(审评周报135期)》采一束避邪的艾叶挂在门口,蒸一锅香甜的粽子放到餐桌,打一壶馥郁的醇酒盛满酒杯……最重要是,把咸达http://t.cn/RoBw4LN ​

7月2日 21:00转发|评论

发表了博文《本周恒瑞2个1类化药1个1类生物制品进入审评中心(审评周报134期)》根据咸达数据V3.2,本周(2017.5.14-5.20)江苏恒瑞申报2个1类抗肿瘤化药,以及1个1类治疗用生物制品;http://t.cn/RSL2Idy ​

5月28日 10:50转发|评论