发表了博文《由罗氏的RO7049389谈HBV衣壳蛋白装配抑制剂类药物进展(审评周报132期)》根据咸达数据V3.2,本周罗氏HBV衣壳蛋白装配抑制剂RO7049389在国内首次申报临床(附本类药物国http://t.cn/RaoZo9B ​

5月13日 11:11转发|评论

发表了博文《卫材抗乳腺癌药物艾立布林目测也要登陆国内了!(审评周报131期)》本周(2017.4.23-5.1)乌美溴铵维兰特罗吸入粉雾剂提交上市申请;注射用NL-101、WXFL10230486胶囊http://t.cn/RaoZP2t ​

5月13日 11:07转发|评论

发表了博文《2017年第二个进口复方降糖药也要来了!(审评周报130期)》本周(2016.4.16-4.22)4个1类新药获批临床:SH229片、英莱布韦钠片、磷酸盛格列汀片和ZSP1602胶囊。阿斯http://t.cn/RXjwjW7 ​

4月24日 20:07转发|评论

#审评周报# 2017年第二个进口复方降糖药也要来了!(审评周报130期) | 本周(2016.4.16-4.22)4个1类新药获批临床:SH229片、英莱布韦钠片、磷酸盛格列汀片和ZSP1602胶囊。阿斯利康的沙格列汀二甲双胍缓释片也审评完毕,即将进口国内。小编本周附送广东东阳光近... http://t.cn/RXjw0GA ​

4月24日 20:07转发|评论

发表了博文《BMS的2款抗丙肝药即将进入国内,辰欣药业2款1类新药被承办(审评周报129期)》根据咸达数据V3.2,本周(2017.4.5-4.15)BMS的2款抗丙肝药物即将获准在国内进口上市;辰欣http://t.cn/RXjwqji ​

4月24日 20:04转发|评论

#审评周报# BMS的2款抗丙肝药即将进入国内,辰欣药业2款1类新药被承办(审评周报129期) | 根据咸达数据V3.2,本周(2017.4.5-4.15)BMS的2款抗丙肝药物即将获准在国内进口上市;辰欣药业申报2款1类新药,科伦药业申报首个抗PD-L1人源化单克隆抗体,此外,卫... http://t.cn/RXjwh3u ​

4月24日 20:03转发|评论

发表了博文《7个1类化药进入审评中心,3个1类新药获批临床(审评周报128期)》清明节已经过完啦,大家玩的还开心吗~已经周三啦,本周周报顺延至今,以下是本周药品审评审批情况:本周(2017.3.26-http://t.cn/RXjZN2M ​

4月24日 20:00转发|评论

#审评周报# 7个1类化药进入审评中心,3个1类新药获批临床(审评周报128期) | 清明节已经过完啦,大家玩的还开心吗~已经周三啦,本周周报顺延至今,以下是本周药品审评审批情况:本周(2017.3.26-4.4)7个1类新药进入审评中心,包括恒瑞的、东阳光的、石药的、绿... http://t.cn/RXjZbf8 ​

4月24日 19:58转发|评论

发表了博文《本周厉害了,4款“大”品种申报上市,3款1类新药申报临床!(审评周报127期)》根据咸达数据,本周(2017.3.19-3.25)恒瑞医药提交硫培非格司亭注射液的上市申请、四川国为制药提交http://t.cn/R6Eyu8q ​

4月4日 14:42转发|评论

#咸达新闻# 本周厉害了,4款“大”品种申报上市,3款1类新药申报临床!(审评周报127期) | 根据咸达数据,本周(2017.3.19-3.25)恒瑞医药提交硫培非格司亭注射液的上市申请、四川国为制药提交琥珀酸索利那新片的上市申请、艾伯维提交奥比帕利片和达塞布韦片的上... http://t.cn/R6EyJBk ​

4月4日 14:39转发|评论

发表了博文《七年磨一剑,正大天晴盐酸安罗替尼胶囊申报生产(审评周报126期)》据咸达数据V3.2,本周(2017.3.12-3.18)正大天晴药业的1类化药盐酸安罗替尼胶囊申报生产;2款1类新药申报临http://t.cn/R6ELewZ ​

4月4日 14:35转发|评论

发表了博文《终于有厂家完成替格瑞洛片BE试验并提交上市申请了(审评周报125期)》导读根据咸达数据V3.2,本周(2017.3.5-3.11)进口1类化药PT-112注射液进入CDE,信立泰替格瑞洛片http://t.cn/R6ELKAE ​

4月4日 14:32转发|评论

#咸达新闻# 七年磨一剑,正大天晴盐酸安罗替尼胶囊申报生产(审评周报126期) | 据咸达数据V3.2,本周(2017.3.12-3.18)正大天晴药业的1类化药盐酸安罗替尼胶囊申报生产;2款1类新药申报临床:华海药业HB002.1T注射液、恒瑞SHR-2042。此外,正大天晴的2... http://t.cn/R6E2E9T ​

4月4日 14:27转发|评论

#咸达新闻# 终于有厂家完成替格瑞洛片BE试验并提交上市申请了(审评周报125期) | 导读根据咸达数据V3.2,本周(2017.3.5-3.11)进口1类化药PT-112注射液进入CDE,信立泰替格瑞洛片BE试验完成后提交仿制药上市申请。2类新药吗啉硝唑片、进口药品Merestin... http://t.cn/R6E2qmR ​

4月4日 14:23转发|评论

发表了博文《利格列汀二甲双胍片即将获批进口(审评周报124期)》本周(2017.2.26-3.5)1类进口药品LMB763胶囊进入审评中心、三生国健申报第一个单抗重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液;http://t.cn/Rin1sbP ​

3月12日 21:04转发|评论

发表了博文《请拿好您的的手机,前方一大票品种或将批产(审评周报123期)》导读本周无新进入审评序列的药品,对于审结情况,1类新药希列克托灵片再次获批临床;1.1类新药BPI-3016注射液获批临床;1http://t.cn/Rin3Mjn ​

3月12日 20:57转发|评论

发表了博文《寅盛药业抗丙肝药物安非合韦开做临床(审评周报122期)》导读根据咸达数据V3.2,本周(2017.2.12-2.18)进入审评程序以及出审评程序处于在审批的药品均不多,其中齐鲁制药申报1类http://t.cn/Rin3zx3 ​

3月12日 20:54转发|评论

#咸达新闻# 利格列汀二甲双胍片即将获批进口(审评周报124期) | 本周(2017.2.26-3.5)1类进口药品LMB763胶囊进入审评中心、三生国健申报第一个单抗重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液;山东罗欣和黑龙江天宏药业各有一款银杏内酯B注射液获批临床;勃林格殷格翰... http://t.cn/Rinu1TF ​

3月12日 20:53转发|评论

#咸达新闻# 请拿好您的的手机,前方一大票品种或将批产(审评周报123期) | 导读 本周无新进入审评序列的药品,对于审结情况,1类新药希列克托灵片再次获批临床;1.1类新药BPI-3016注射液获批临床;1.3类新药(S)-奥拉西坦胶囊及片获批临床。此外,阿法替尼片、布... http://t.cn/RinuNjg ​

3月12日 20:51转发|评论

#咸达新闻# 寅盛药业抗丙肝药物安非合韦开做临床(审评周报122期) | 导读根据咸达数据V3.2,本周(2017.2.12-2.18)进入审评程序以及出审评程序处于在审批的药品均不多,其中齐鲁制药申报1类新药QL-007片。此外,常州寅盛开做安非合韦的临床试验。看点一齐鲁制药... http://t.cn/RinuqDq ​

3月12日 20:48转发|评论