#审评周报# SHR-1309注射液以及2款多西他赛类创新药等获批临床(审评周报121期) | 摘要:ACC007、信立他赛、去氧鬼臼毒素、注射用康莫他赛、SHR-1309注射液获批临床,海思科开做HC-1119软胶囊的I期临床。根据咸达数据V3.2,本周(2017.2.5-2.11)... http://t.cn/RJ1wUsr ​

2月19日 20:14转发|评论

#业内动态# 2022年肿瘤领域中最畅销的15个药品 | 最近FiercePharma公布了他们认为的到2022年全球最畅销的15个抗肿瘤药物,到2022年这些产品的销售总额预计会达到900亿美元,相当于2014年美国药品市场总额的1/4。具体名单如下表所示:表1: 2022年肿瘤领域最... http://t.cn/RJ1ZMUj ​

2月19日 20:09转发|评论

#审评周报# 5款1类新药报临床,AZD9291首次国内报上市(审评周报120期) | 猝不及防假期已经结束,仿佛只有过了除夕年新的一年才算开始,2017,让咸达与您共同进步。本周(1.22-2.5)1类新药ZSP1603胶囊、注射用泰瑞拉奉、D-0316胶囊、KL070002、A... http://t.cn/RJJ8Gt5 ​

2月11日 22:25转发|评论

#审评周报# 第一个“列净”要在国内上市了?(审评周报119期) | 本周(2017.1.15-1.27)新进入审评序列的品种依旧很少,且没有1类新药。不过本周审评完毕的1类新药:HS-10296片(豪森)、苯磺酸克立福替尼片(东阳光)、YZJ-0318马来酸盐片(扬子江海雁)、... http://t.cn/RJJQz9O ​

2月11日 22:21转发|评论

#审评周报# 正大天晴通过阿昔替尼片的备案,国内首家登记开展BE(审评周报118期) | 摘要:本周进口1类新药AC220片、1.1类化药谷美替尼片、IMP4297胶囊、以及1类中药梓醇片均获批临床。正大天晴国内首家开展阿昔替尼片的BE试验。本周依旧是进入审评程序的很少,出... http://t.cn/RMnPiHh ​

1月17日 22:23转发|评论

#审评周报# 2017年伊始,7款特殊审批的1/1.1类新药获批临床(审评周报117期) | 摘要:1(1.1)类新药HEISCO-149、TP-168、托西酸伊菲替尼、AZD3293、TPN672、BPI-7711、HL-085、HY-021068均获批临床,几乎全为特殊审批品种。此外,BI的阿法替尼片上市申请也... http://t.cn/RMEFgvV ​

1月17日 22:17转发|评论

#审评周报# 2016年底罗欣、亚盛、安斯泰来各有1类化药申报临床(审评周报116期) | 摘要:1类化药LXI-15028片、APG-1252注射剂、ASP015K片首次进入审评中心。“722”自查品种:迪赛诺依非韦伦片、珠海联邦甘精胰岛素注射液核查完毕,目前已审批完毕。2017年伊... http://t.cn/RMEdeI4 ​

1月17日 22:06转发|评论

#审评周报# 本周和记黄埔、亚宝、康乃德等均有1.1类新药的临床斩获(审评周报115期) | 摘要: 本周是本年度最后一次周报啦,重点:1类新药YY-20394片进入审评阶段,1.1类新药替诺福韦十八烷氧乙酯片、盐酸亚格拉汀胶囊、CBP-307、HMPL-689胶囊等均获批... http://t.cn/RMPe5Od ​

1月2日 17:55转发|评论

#咸达新闻# #gafas de sol ray ban# But what may well be the hits here are the splashy black and white Indonesian inspired batiks.Dazzlingly handsome his successor." Kolosh said It's not ... http://t.cn/RIB8p2s ​

2016-12-30 14:38转发|评论

#经验技巧# #replica oakleys# Wait The only time I ever tried to sneak out of the house was when I was 18 and had just grad. 100%India clinch series after winning Melbourne T20 A freak s... http://t.cn/RIuQ6tn ​

2016-12-29 17:18转发|评论

#咸达新闻# #ray ban outlet# it looks like I'm playing like | The Walkletts cannily maintained the company's reputation for innovation. which specializes in sports memorabilia. 22. He wa... http://t.cn/RIEMgiA ​

2016-12-28 14:07转发|评论

#用药目录# #http://t.cn/RIEMmX9 whether that's restoring Clause Four as it was originally written or it's a different one. meaning Mac owners using them for graphics design. If we ORB... http://t.cn/RIEMmXo ​

2016-12-28 14:06转发|评论

#审评周报# 灵北提交沃替西汀片的上市申请,国内企业的申报审评情况如何?(审评周报114期) | 可能是年底的原因,本周(12.10-12.17)进入审评程序的药品仅有17个(按受理号计,下同),而新审评完毕进入审批程序的药品也只有48个。本周无1(1.1)类化药承办... http://t.cn/RIjAfoc ​

2016-12-25 16:03转发|评论

发表了博文《依旧是创新药承办和获批临床(审评周报113期)》本周(2016.12.4-12.10)1类新药苯烯莫德乳膏提交上市申请,1类新药英莱布韦钠片、SH229片申报临床。此外,1.1类新药盐酸澳http://t.cn/RIMgmuX ​

2016-12-18 21:54转发|评论

#审评周报# 依旧是创新药承办和获批临床(审评周报113期) | 本周(2016.12.4-12.10)1类新药苯烯莫德乳膏提交上市申请,1类新药英莱布韦钠片、SH229片申报临床。此外,1.1类新药盐酸澳格列汀、YZJ-1139片、RX108注射液获批临床。正大天晴的抗肿瘤药TQ-B33... http://t.cn/RIMgKnp ​

2016-12-18 21:52转发|评论

发表了博文《康缘申报1类新药,倍特、杨森各有上市斩获(审评周报112期)》本周(2016.11.27-12.4)进入审评程序的药物依旧只有24个(按受理号计,下同),不过竟然有500多个中药审评完毕处http://t.cn/RIMgcgu ​

2016-12-18 21:51转发|评论

#审评周报# 康缘申报1类新药,倍特、杨森各有上市斩获(审评周报112期) | 本周(2016.11.27-12.4)进入审评程序的药物依旧只有24个(按受理号计,下同),不过竟然有500多个中药审评完毕处于审批阶段,几乎全部为生产申请,国家局又在对中药放大招了。此外,杨森... http://t.cn/RIMdgxG ​

2016-12-18 21:49转发|评论

发表了博文《“722”自查名单中的贝那鲁肽要批产了?(审评周报111期)》本周(2016.11.20-11.26)进入审评程序以及审评完毕的药品数量均下降。其中正大天晴2.1类抗乙肝新药艾酚福韦及其片http://t.cn/RIMd9uL ​

2016-12-18 21:47转发|评论

#审评周报# “722”自查名单中的贝那鲁肽要批产了?(审评周报111期) | 本周(2016.11.20-11.26)进入审评程序以及审评完毕的药品数量均下降。其中正大天晴2.1类抗乙肝新药艾酚福韦及其片剂进入审评程序;此外还有4个1.1类新药新获批临床,1个1类生物制品可能... http://t.cn/RIMdbAo ​

2016-12-18 21:45转发|评论

#业内动态# 30个自查受理号获批清单 | 题记: 截止至2016年11月28日,咸达数据V3.2发现共有30个自查受理号获批,合计批了32个生产批文号。 第一批自查(2015年7月22日,1622个受理号)共30个受理号获批,合计批了32个生产批文号,获批率为1.8%。... http://t.cn/RIMBK9w ​

2016-12-18 21:37转发|评论