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导企业少走弯路,把问题解决在“注册”前!9月12日下午,上海市药品监管局党组书记、局长徐徕主持召开专题座谈会,听取全市生物医药产品注册指导服务工作站总体情况汇报,了解各工作站在服务辖区生物医药创新发展中的经验做法、遇到的困难和下一步打算。局党组成员、副局长郭术廷参加座谈。
注册环节再优化!市药品监管局印发《上海市医疗器械注册质量管理体系核查减免现场核查指南(试行)》,进一步优化本市医疗器械注册质量管理体系核查机制,持续提升医疗器械审评审批效率,推动医疗器械研发成果转化和产品上市,更好满足公众用械需求。http://t.cn/A6O4anWw
#药品质量抽检通告# 【上海市药品监督管理局2023年第3期药品质量抽检通告】为加强药品质量监督管理,规范市场秩序,保障上市药品质量安全,上海市药品监督管理局组织相关单位对本市药品生产、经营和使用单位开展了药品质量抽检,现将抽检不符合规定产品通告如下:http://t.cn/A6OUbpsX
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国内首创!两款本市自主研发生产的创新医疗器械获批上市,用于药物难治性、复发性、症状性的阵发性房颤治疗 近日,国家药品监督管理局批准了上海微创电生理医疗科技股份有限公司生产的冷冻消融设备和球囊型冷冻消融导管创新产品注册申请,两个产品配套使用,用于药物难治性、复发性、症状性的阵发性房
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了解行业痛点难点,优化监管服务措施!倾听您对服务生物医药创新的意见 为更好地支持服务本市生物医药创新,了解行业痛点难点,优化监管服务措施,上海市药品监督管理局《支持服务生物医药创新研发》课题组拟针对生物医药创新行业开展调研。本次调研为匿名填写,您的填写答案仅用于数据统计,请于6月2
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