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8月12日 17:48转发|评论

发表了博文《复宏汉霖利妥昔单抗即将获批(审评周报213期)》精彩内容根据咸达数据,本周(2019.1.21-1.27)利妥昔单抗注射液“首仿”即将到来;石家庄智康弘仁新药又一个1类新药申报;基石药业申http://t.cn/Etxav2x ​

1月28日 21:43转发|评论

发表了博文《海泽麦布片提交上市申请,一波1类新药申报临床(审评周报212期)》精彩内容根据咸达数据,本周(2019.1.14-1.20)主要是1类新药的申报,开年第一个月全是1类新药啊!除了申报临床之http://t.cn/EtxX51x ​

1月28日 21:41转发|评论

发表了博文《火热而前途不明的拉考沙胺仿制药审评完毕,恩莎替尼提交上市(审评周报121期)》精彩内容根据咸达数据,本周(2019.1.2-1.13)5个1类品种首次在国内申报临床,1个1类品种提交上市;http://t.cn/Eq0praK ​

1月14日 22:05转发|评论

发表了博文《沙库巴曲缬沙坦钠片首仿申请,依达拉奉首家一致性申请(审评周报203期)》精彩内容根据咸达数据,本周(2018.10.29-11.04)1个1类新药提交上市申请;4个1类进口药申报上市;首家http://t.cn/EAhI4Ky ​

2018-11-7 21:42转发|评论

发表了博文《TAF原研审批完毕,正大天晴递交首仿上市申请(审评周报202期)》精彩内容根据咸达数据,本周(2018.10.22-10.28)4个1类新药审批完毕;正大天晴提交磷丙替诺福韦片的3类仿制药http://t.cn/EwI5NtG ​

2018-11-2 05:11转发|评论

发表了博文《达雷木单抗和吡仑帕奈在国内提交上市申请(审评周报201期)》精彩内容根据咸达数据,本周(2018.10.15-10.21)2个进口品种首次在国内提交上市申请;6个1类化药在国内获批临床;9http://t.cn/Ezer4Gd ​

2018-10-22 22:11转发|评论

发表了博文《注射用磷丙泊酚二钠申报上市丙泊酚乳状注射液申报一致性(审评周报200期)》精彩内容首先恭喜咸达数据审评周报喜提200期,感谢各位的支持。根据咸达数据,本周(2018.10.8-10.13)http://t.cn/EzeB4xr ​

2018-10-22 22:09转发|评论

发表了博文《阿达木单抗仿制第二家,来那替尼申报上市(审评周报199期)》精彩内容根据咸达数据,本周(2018.9.17-9.30)一大批1类新药获CDE承办;浙江海正药业国内第2家提交阿达木单抗生物类http://t.cn/Eh9dxsr ​

2018-10-5 16:03转发|评论

发表了博文《国健赫赛汀首仿三进宫,白云山再续金戈缘(审评周报198期)》精彩内容根据咸达数据,本周(2018.9.10-9.16)三生国健再次提交注射用重组抗HER2人源化单抗的上市申请;恒瑞提交本年http://t.cn/Ev9u1K6 ​

2018-9-17 21:04转发|评论

发表了博文《新药申报依然是主流,氨氯地平一致性申报已达11家(审评周报197期)》精彩内容根据咸达数据,本周(2018.9.3-9.9)东阳光药业继续有1类新药申报;哈尔滨珍宝申报本年度第2个1类新药http://t.cn/RsnJKIW ​

2018-9-10 21:44转发|评论

发表了博文《一致性评价新公布七个产品,百奥泰和东阳光双双创新发力(审评周报196期)》精彩内容根据咸达数据,本周(2018.8.27-9.2)百济神州2款药品提交上市申请;百奥泰生物首家提交阿达木单抗http://t.cn/RsZcsqo ​

2018-9-5 21:19转发|评论

发表了博文《普拉克索首仿上市,首个口溶膜产品申报上市(审评周报195期)》精彩内容根据咸达数据,本周(2018.8.20-8.26)京新药业盐酸普拉克索片获得首仿上市;2个进口1类首次在国内获批临床;http://t.cn/RsZGXLj ​

2018-9-5 21:12转发|评论

发表了博文《恒瑞白蛋白紫杉醇终上市,齐鲁和正大天晴又报“首仿”(审评周报194期)》精彩内容根据咸达数据,本周(2018.8.13-8.19)恒瑞的白蛋白紫杉醇和辉凌制药的复方匹可硫酸钠颗粒终于要上市http://t.cn/RsZUcoo ​

2018-9-5 21:08转发|评论

发表了博文《进口品种获批就是快,奥拉帕利和哌柏西利都要来了(审评周报193期)》精彩内容根据咸达数据,本周(2018.8.6-8.12)阿斯利康PARP抑制剂奥拉帕利片终于审评完毕,即将进口国内。豪森http://t.cn/RktGtfT ​

2018-8-19 15:13转发|评论

发表了博文《索利那新首仿上市有望,科伦新增3个一致性评价申请(审评周报193期)》精彩内容根据咸达数据,本周(2018.7.30-8.5)国内首个琥珀酸索利那新片仿制药上市申请审评完毕;益方生物1类新http://t.cn/RDUcWbt ​

2018-8-6 20:33转发|评论

发表了博文《COPD又一吸入获批,乳腺癌国产1类替尼即将上市(审评周报191期)》精彩内容根据咸达数据,本周(2018.7.23-7.29)1类新药马来酸吡咯替尼片和5.1类新药噻托溴铵奥达特罗吸入喷http://t.cn/RDUt6px ​

2018-8-6 20:28转发|评论

发表了博文《豪森1类新药氟马替尼申报上市(审评周报190期)》精彩内容根据咸达数据,本周(2018.7.16-7.22)正大天晴和武田药品各有一个新药首次在国内提交上市申请;正大天晴又提交2个吸入制剂http://t.cn/RgF5z3s ​

2018-7-24 09:58转发|评论

发表了博文《三年四载,首个PCSK9抑制剂和左乙拉西坦针剂首仿终获批(审评周报189期)》精彩内容根据咸达数据,本周(2018.7.9-7.15)成都天台山制药的左乙拉西坦注射液、安进生物的依洛尤单抗http://t.cn/RgVoyw0 ​

2018-7-16 20:18转发|评论

发表了博文《替格瑞洛首仿即将获批,赴港上市两企业各申报1类新药(审评周报188期)》精彩内容根据咸达数据,本周(2018.7.2-7.8)深圳信立泰替格瑞洛片以及江苏豪森安立生坦片的仿制药上市申请已审http://t.cn/Rdl9VYb ​

2018-7-9 21:59转发|评论